国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    9万彩票 www.111326.com-体育彩票选号器| www.948698.com-微信带玩快三| www.uq7.cc-福建体彩开奖查询| www.xl36.com-福彩在线app官网| www.27lp.com-台州福彩官网| www.112765.com-东莞福彩支票| www.278721.com-彩票预测大师| www.411491.com-足彩唯彩会-| www.551503.com-重庆时时彩技巧论坛| www.036918.com-足彩怎么买比分| www.960097.com-酷彩吧买彩票安全吗| www.4059.biz-荣耀彩票网站| www.773465.com-哪里可以合买彩票| www.71532.com-福彩丹东图今天晚上| www.080528.com-七星彩190-| www.200152.com-智慧彩挂机软件骗局| www.293087.com-彩票游戏代打专员| www.377581.com-彩票的报纸-| www.516938.com-180色彩颜色| www.587896.com-彩票开奖体彩排列五| www.47559.com-足彩中奖助手下载| www.596952.com-菲律宾大中华彩票网| www.680318.com-网络彩票害死人| www.356650.com-公司年会彩票中奖| www.144126.com-快乐彩33期-| www.238707.com-澳洲28彩票骗局| www.351077.com-体育彩票好干不| www.457228.com-彩票中奖了语录| 彩天下www.c1371.com| www.168056.com-快3彩票技巧大揭秘| www.302027.com-福彩快3安全吗| www.678159.com-微信北京快三走势图| www.8215.biz-玖富彩票江西快三| www.78193.com-福利快三有什么规律| www.136778.com-火箭彩票app版| www.495280.com-目前福彩最大奖金| www.603501.com-太原福彩领奖中心| www.553302.com-邯郸市体彩中心| www.700549.com-七星彩开奖直播网| www.512214.com-彩铅小清新插画人物| www.617701.com-长春彩票一等奖| www.716546.com-彩铅风景画圆形| www.36337.cc-今天福彩出什么号| www.901821.com-怎么搭建黑彩平台| www.975413.com-捷豹彩票系统漏洞| www.at78.com-湖北福彩快三推荐号| www.2884.in-娱乐微信时时彩| www.218721.com-百信彩票买??| www.334521.com-河北快三冷号| www.478812.com-乾特商城彩票平台| www.8249.vip-福彩百个位差直| www.60087.com-头头博彩客户端| www.171520.com-吉林快三开奖走势图| www.246787.com-中彩堂开奖现场| www.318596.com-富鱼彩票app| www.382625.com-买彩彩票-| www.480800.com-和彩云下载安装| www.ed69.com-九州平台全球彩票| www.yh49.com-分分快三怎么看和值| www.16zo.com-足彩工作室招聘信息| www.973914.com-500万彩票网任九| www.jy9.com-快三大小技巧分享| www.tw93.com-中国福利彩票公开| www.08vz.com-尼彩手机好么| www.3018.cn-方正彩云-| www.44500.cc-彩色沥青混凝土道路| www.44284.com-买彩票输了怎么办| 500万彩票www.98528f.com| www.299792.com-内蒙快三规则| www.402403.com-申国足球彩票| www.5746.vip-中彩彩票客服电话| 500彩票网www.61655w.com| www.023831.com-山西福彩快乐十分钟| www.150268.com-必中全民彩彩票| www.509231.com-鑫鑫彩票是真的吗| www.659026.com-彩票4d中奖规则| www.802871.com-胜负彩预测分析| www.947134.com-高频彩百合男骗局| www.cp4366.com-快三什么叫三军玩法| www.118342.com-手机购彩uu快3| www.88bt.cc-彩之网互动区手页| www.117228.com-七星彩幸运选号| www.242233.com-彩票霸主软件| www.359893.com-福彩紫霞断组| www.522627.com-彩虹51挂挂网页| www.639040.com-彩票走势图游泳| www.ud59.com-快三单式什么意思| www.46lg.com-彩票网赚平台靠谱吗| www.1616.in-天天彩于海宾| www.15558.com-浙江体彩怎么算中奖| www.75149.com-福彩刮刮乐有哪些| www.051109.com-福福利彩票双色球| www.148319.com-福利彩票兑奖号码| www.244546.com-福彩3d选号助手| www.337880.com-手机网上怎么买体彩| www.449123.com-大连福彩网地址| www.563255.com-大发快三不倒翁投注| www.659412.com-快频彩票官网通告| www.752516.com-彩虹六号腾讯官网| www.849332.com-捷报网延敖足彩| www.cj1.com-博牛彩票官网| www.382295.com-前二复式分分彩软件| www.602326.com-游戏厅打彩票技巧| www.739170.com-彩民红心水高手论坛| www.872495.com-四川体彩七星彩| www.893029.com-爱投彩票软件| www.35329.cc-江苏快三微信群跟买| www.32gk.com-58158con彩-| www.4847.cn-彩票导报彩票与生活| www.26298.com-河北快三app下载| www.876916.com-怎样查询越南彩票| www.001494.com-湖北快三开奖一定牛| www.195422.com-江西彩票中心官网| www.308725.com-会员登录9b彩票| www.03111.cc-内蒙中福快三| www.232220.com-福彩有几种玩法| www.cp144.com-5分彩骗局-| www.jb41.com-新浪彩票3d预测| www.125049.com-彩票真能中奖| www.228858.com-广东好彩1开奖| www.302111.cc-南国七星彩特区论坛| www.055868.com-胜利彩票登录网址| www.63216.com-墨明足彩的博客| www.682059.com-中密无极彩票软件| www.1080.cn-足彩负胜什么意思| www.5983.vip-熊猫500万彩票| www.505375.com-彩队长彩票网| www.038229.com-爱彩乐软件怎么样| www.3439.net-678cp彩票-| www.588.online-彩票王成周-| www.4086.org-550彩票app-| www.450219.com-七乐彩单式玩法| www.767275.com-彩票倍投计划表| www.im37.com-彩票足球-| www.222468.com-湖北快三计划网| www.795.cc-外围体彩怎么买法| www.38358.com-海南七星彩打奖软件| www.211297.com-福彩三d专区| www.72538.com-精彩大片免费版| www.96102.com-彩票发行费管理办法| www.254381.com-内蒙古快三跨度| www.841501.com-体彩线上活动| www.5661.xyz-综合七乐彩走势图| www.840094.com-体育竞彩外围| www.cb79.com-彩票51官网-| www.3998.in-七星彩19022期| www.45722.com-布衣多彩网-| www.027948.com-重庆高中生买彩票| www.334667.com-彩票对打-| www.129760.com-彩票3月24-| www.677237.com-栋栋彩票3d推荐号| www.66707.com-竞彩有漏洞吗| www.150733.com-王软件预测福彩| www.678846.com-足彩购买大厅| www.798495.com-彩票中奖人-| www.924970.com-彩票发财-| 彩票驿站www.2350u.com| www.21433.com-时时彩五星和值走势| www.024752.com-赣州体彩中心地址| www.686926.com-中彩那天作者简介| www.cp3533.com-江苏快三推荐号| www.rn94.com-彩之源彩能不能赚钱| www.28sk.com-购彩直播-| www.075166.com-福建体彩31选7一|